خط ملء البرد المعقم - المعارض

### الغرض من خط التعبئة البارد العقيم

الغرض من خط التعبئة البارد العقيم هو إنتاج منتجات نهائية آمنة غير ملوثة بسرعات إنتاج محددة .

لتحقيق ذلك ، يجب ضمان ما يلي:

- يجب أن تكون الحاويات والأغطية والمعدات خالية من التلوث .
-أي عوامل يمكن أن تلوث المنتجات الدقيقة والكيميائية التي يمكن أن تلوث المنتجات الدقيقة والكيميائية .

يتم تحقيق هذا الهدف من خلال العمليات التالية:

- توفير والحفاظ على بيئة معقمة لعملية التعبئة المعقمة .
- قم بتعقيم أسطح الحاويات والقبعات التي تتلامس مع المنتج .
- املأ حاويات معقمة بمنتج معقم .
- تأكد من سلامة ختم الحاوية .

تضمن الميزات التالية تحقيق هذه الوظائف:

- يتم إرفاق منطقة التعقيم/الشطف/الشطف/السد بالكامل داخل غرفة العزل الميكروبية ، والتي توفر ضغطًا إيجابيًا وهواءًا معقمًا .
- يتم تحقيق عقم الزجاجة والغطاء من خلال التعقيم عبر الإنترنت وشطف المياه المعقمة .
-يتم تنظيف جميع الأنابيب التي تتلامس مع المنتج والسوائل ذات الصلة عن طريق برامج CIP (CIP) التلقائية وتعقيمها عبر برامج SIP (تعقيم في مكانها) .
- تتم مراقبة جميع معلمات التشغيل الحرجة في الوقت الحقيقي ؛ ومع ذلك ، يتم اختبار تركيز محلول التعقيم يدويًا والتحكم فيه .

بالإضافة إلى ضمان التحكم في التلوث ، تتيح غرفة العزل الميكروبية أيضًا للمشغلين الوصول إلى النظام الداخلي دون المساس بعلم النظام . هذه العملية ممكنة من خلال القفازات المثبتة في نقاط المفاتيح داخل النظام .

لذلك ، لمراقبة عقم النظام ، من الممكن استبدال الأجزاء المستهلكة أو إجراء أخذ العينات الميكروبيولوجية دون المساس بعلماء الخط بأكمله أو إيقاف الإنتاج .

علاوة على ذلك ، نظرًا للأتمتة الكاملة للعملية ، يمكن تجنب التلوث المحتمل الناجم عن الاستخدام غير الصحيح لخط الإنتاج .

---

## 1. نظرة عامة على النظام

لضمان عقم الخط بأكمله ، يتم وصف المكونات والعمليات الإضافية للنظام بشكل منفصل أسفل .

### A . زجاجات

يتم نقل الزجاجات الفارغة إلى منطقة الماكينة الرئيسية عبر حزام ناقل الهواء المعقم . في المنطقة الرئيسية ، تمر الزجاجات عبر آلات دوارة مجاورة: المجموعة الأولى (اثنين من المعقمين) تؤدي التعقيم على الزجاج

### b . caps

Caps يتم تسليمها إلى خط الإنتاج تخضع لتعقيم كيميائي .

يتم تغذية القبعات في قادوس ، ثم يتم نقلها إلى الأعلى إلى منطقة تعقيم الغطاء . يتم تعقيمها وشطفها وتجفيفها في ظل ظروف يتم التحكم فيها قبل إرسالها مباشرة إلى جهاز تحديد الجهاز .

### C . المنتج

يخضع المنتج إلى التعقيم الحراري ويتم تبريده قبل إرساله إلى منطقة التعبئة .

أ) النيتروجين عالي الضغط أو الهواء المعقم ينقل المنتج إلى الحشو .

ب) يتم تنظيف خط أنابيب المنتج بالكامل وتعقيمه من خلال دورات CIP/SIP العادية .

### d . بيئة معقمة

يتم إدخال الزجاجات والقبعات في غرفة عزل الميكروبات: يتم تحقيق البيئة المعقمة التي يتم التحكم فيها من خلال معالجة التعقيم الكيميائي . وحماية المشغلين من التعرض للمواد الكيميائية .

### e . سوائل العملية المستخدمة

تتطلب التشغيل الصحيح للنظام سوائل عالية الجودة . ، لذلك ، يتم علاج جميع السوائل لمنع تلوث خط الإنتاج . بناءً على هذا المطلب ، فإنها تخضع للعلاجات التالية:

- ** الهواء المعقم **: يعامل من خلال زوج من المرشحات المعقمة في السلسلة لزيادة السلامة إلى الحد الأقصى (إذا فشل مرشح واحد ، فإن الآخر لا يزال يضمن العقم) .
- ** النيتروجين (إذا تم استخدامه) **: عولج من خلال مرشحات معقمة (على غرار الهواء المضغوط) .
- ** Steam **: يمر البخار من خلال المرشحات لضمان نقاءه وحماية الآلات والمكونات ذات البخار (مرشحات الهواء ، مرشحات النيتروجين ، الحشو) .
- ** الماء **: يتم التعامل مع الماء في درجات حرارة عالية للغاية لإنتاج مياه معقمة تستخدم في خطوات الإنتاج وشطفها خلال دورات بدء التشغيل .

---

## 2. وصف الآلات الفردية على خط الإنتاج

يتكون خط الإنتاج من الآلات الفردية التالية:

- آلة التعقيد والشطف
- حشو
- تعقيم غطاء
- تعقيم الحقيبة أو النفق (إن أمكن)
- كاببر
- وحدة تحضير حمض بيراستيك - Unidox
- وحدة المعايرة التلقائية (إن أمكن)
- وحدة الترشيح المعقمة (Uniflux) ووحدة الرغوة
- وحدة CIP - يونيكليان
- وحدة تحضير المياه المعقمة - Unitherm H
- وحدة قياس النيتروجين السائل
- نظام التهوية غرفة العزلة الميكروبية والضغط

---

### 2.1 التعقيم والشطف

في خط ملء البرد المعقم ، يجب أن تصل الزجاجات إلى حالة معقمة قبل ملء . لتحقيق ذلك ، تمر الزجاجات عبر ثلاث آلات دوارة مجاورة: تعقيمها أولاً بمحلول حمض peracetic ، ثم تشطفها بالماء المعقم .

في اثنين من المعققين ، يتم رش محلول التعقيم على كل من الأسطح الداخلية والخارجية للزجاجات عبر فوهات مخصصة لتغطية جميع أسطح الزجاجة . بعد التعقيم ، تدخل الزجاجات إلى الشطف الداخلي الشطف.

تم تجهيز جميع الآلات الدوارة الثلاثة بأجهزة استشعار انسداد الفوهة (وحدات الكشف عن الفوهة) للكشف عن أداء الرش المناسب للفوهات الداخلية/الشطف .

يمكن إعادة تدوير محلول حمض peracetic وإعادة استخدامه بعد إعادة الاختبار أنه يفي بالمتطلبات . إذا لزم الأمر ، يمكن أيضًا إعادة تدوير الماء المعقم بعد إزالة بيروكسيد الهيدروجين .

---

### 2.2 حشو

تتمثل وظيفة الحشو في ملء الزجاجات المعقمة الشطف بدقة مع الحجم الصحيح للمنتج مع ضمان عدم تلوث الزجاجات أو المنتج أثناء عملية التعبئة .

يستخدم الخزان المخزن المؤقت المعقم هواء أو نيتروجين معقم للحفاظ على ضغط إيجابي ، وضمان العقم وحماية المنتج من أي شكل من أشكال التلوث ، مع توصيل المنتج إلى القرص الدوار للحشو .

تكتشف أجهزة الاستشعار الكهروضوئية وجود زجاجات للتحكم في فتح وإغلاق الفوهات ؛ لا توجد زجاجة تعني أي ملء .

يتم قياس المنتج بدقة لأنه يملأ الزجاجة . يقلل شكل الفوهة من الاضطراب أثناء ملء . ثم يتم نقل الزجاجات المملوءة إلى الكابير لتسخين .

يتضمن الحشو جميع الوظائف اللازمة لدورات الإنتاج وبدء التشغيل (دورات CIP/SIP) لضمان وصيانة وتخزين العقم .

ملاحظة: هناك نوعان من مواد الحشو العاشقة-خصيصًا للمشروبات غير الكربونية تسمى FillStar FX ، وآخر ، FillStar CX ، والتي يمكنها التعامل مع كل من المشروبات الغازية وغير الكربونية .

---

### 2.3 CAP Trumpizer

الغرض من هذه الوحدة هو تعقيم ، شطف ، وتسليم الأغطية إلى منطقة التخلص من الملء .

يتم توجيه CAPS بواسطة وحدة تغذية CAP وأدخل وحدة تعقيم الغطاء . وهي معقمة بمحلول حمض peracetic في درجة حرارة معينة ، شطفها بالماء المعقم ، وتجفيفها مع هواء معقم قبل إدخال جهاز التقاط الغطاء و .

لتقليل الخسائر إلى الحد الأدنى ، يتم استرداد محلول حمض peracetic المستخدم في عملية الشطف .

---

### 2.4 حقيبة معقم أو نفق (إن أمكن)

#### حقيبة معقم

الغرض من هذه الوحدة هو توفير التعقيم للأغطية التي لا يمكن تعقيمها كيميائيًا ، ولكن يجب أن يتم تشعيعها بدلاً من ذلك . يتم نقل Caps المعقمة عبر حزام ناقل معقم في توجيه الغطاء .

يضع المشغل أكياس الغطاء المسبقة مسبقًا على السنانير داخل المعقمة الحقيقية ، ويغلق النظام ، ويبدأ دورة التعقيم . عند الانتهاء من الدورة ، يمكن للمشغل تصريف الأغطية في القف .

من هناك ، يتم تغذية القبعات بشكل مستمر إلى الكابير في بيئة معقمة .

#### نفق الأكياس

يضع المشغل أكياس الغطاء المسبقة مسبقًا على حزام النقل الذي يمر عبر النفق . تمر الحقائب أولاً من خلال محلول PAA ، ثم يتم تجفيفها . بمجرد وصول القبعات إلى نهاية النفق ، يجب على المشغل فتح الجهاز وضغط القبعات في الأفق.

من هنا ، يتم تغذية القبعات بشكل مستمر إلى الكابير في بيئة معقمة .

---

### 2.5 Capper

مثبتة على نفس الإطار مثل الحشو ، يطبق الكابر ويشدد أغطية معقمة .

تم تجهيز القرص الدوار الناتج بنظام CAP "انتقاء" و "لا زجاجة ، لا غطاء" نظام التوريد .

---

### 2.6 وحدة تحضير حمض بيراستيك - UNIDOX

يقوم نظام UNIDOX بإعداد ويسخن محلول حمض peracetic لتلبية التركيز المطلوب ودرجة الحرارة والضغط ومعدل التدفق للتعقيم أثناء الإنتاج (للزجاجات والبسود) ودورات بدء التشغيل (تعقيم سطح المعدات داخل غرفة العزلة الميكروبية) .

تتم إضافة حمض بيراستيك مركّز (PAA) إلى خزان دفعي فوق خزان التخزين . وفقًا لتركيزات مجموعة الماكينة ، يضيف النظام كميات مقاسة من السائل المعقم المركز والماء لتحقيق تركيز الاستخدام المطلوب . بمجرد تحضير كل دفعة ، يتم نقل المحلول العاملة إلى خزان التخزين.

عندما يصل مستوى السائل في خزان التخزين إلى نقطة الإعداد المسبق ، يسخن النظام محلول التعقيم إلى درجة الحرارة المطلوبة ، ويتطلب في البداية معايرة يدوي للتحقق من التركيز .

** عملية إعادة تدوير PAA **: يتدفق السائل المعقم مرة أخرى إلى خزان استرداد بالقرب من التعقيد ثم يتم إعادة تدويره من خلال مضخة الطرد المركزي إلى نظام Unidox . يتم استخدام نظام الاسترداد أثناء كل من مراحل الإنتاج والتعقيم الخارجي عند استخدام الحمض البريطاني .

---

### 2.7 وحدة المعايرة التلقائية (إن أمكن)

يمكن للنظام الكشف بشكل مستمر وتلقائي تركيز محلول حمض peracetic من خلال معايرة تلقائية .

يحتوي المعايرة التلقائية على الكواشف الكيميائية لمعايرة تركيز حمض peracetic . على فترات محددة مسبقًا ، يرسم المعايرة عينات من نظام الدورة الدموية لمراقبة كل من التركيزات على بيروكسيد الهيدروجين وحمض البيراسيتيك ، ثم يغذي القيم مرة أخرى إلى Unidox ، والتي قد تتطلب إعادة التكرار {{1}

---

### 2.8 وحدة ترشيح معقمة (Uniflux) ووحدة الرغوة (Unifoam)

يجب ترشيح جميع السوائل المستخدمة في النظام لتلبية المتطلبات الميكروبيولوجية . تتضمن هذه الوحدة:

- مرشحات البخار ،
- المرشحات المسبقة ومرشحات الهواء النهائية ،
- مرشحات النيتروجين المزدوجة (إن وجدت) ،
- أنظمة التصفية المعقمة مع البخار .

يتم استخدام هذا النظام في الوضع التلقائي بالكامل لتنظيف الأسطح الخارجية للحشو والكببر أثناء مرحلة التنظيف الخارجية لدورة بدء التشغيل .

يتم إنشاء الرغوة عن طريق إضافة الكمية المناسبة من عامل الرغوة إلى الماء ، وتشكيل الرغوة التي يتم رشها تحت الضغط العالي لضمان الفعالية الكيميائية أثناء التنظيف . يتم تحديد الرغوة بناءً على قدرتها على الالتزام بأسطح الماكينة وإزالة بقايا المنتج في الحد الأدنى من وقت الاتصال .

يعمل مولد الرغوة في الوضع التلقائي ، مع تثبيت رؤوس الرش الدوار في المنطقة المعقمة ، مما يتيح التنظيف الآلي لجميع الأسطح الخارجية دون تدخل يدوي .

يتضمن التنظيف التلقائي الخارجي دورتين منفصلتين للرغوة/الشطف التي تم تنفيذها قبل تثبيت الزجاجات الوهمية .

---

### 2.9 وحدة CIP - يونيكليان

الغرض من هذه الوحدة هو إجراء دورات الشطف التلقائية لخزان معقم وحشو .

المكونات الرئيسية لهذه الوحدة هي:

- دبابات لعقد حلول التنظيف: NaOH و HNO3
- مبادل حراري أنبوبي لتسخين محلول التنظيف .

تعد دورة التنظيف داخل الحشو جزءًا من دورة الصرف الصحي ويتم تنفيذها عند إدخال زجاجات وهمية .

---

### 2.10 وحدة تحضير المياه المعقمة - Unitherm H

توفر هذه الوحدة مياهًا معقمة إلى شعب الزجاجة أثناء الإنتاج وتوفر مياهًا معقمة للنظام بأكمله أثناء دورات بدء التشغيل .

على وجه التحديد ، يوفر Unitherm مياه معقمة للعمليات التالية:

- شطف الحاويات أثناء الإنتاج
- تبريد الحشو خلال مرحلة SIP
- الشطف الخارجي للآلات خلال مرحلة SOP
- التعقيم المشترك وتبريد الحشو خلال مرحلة SIP (قابلة للتطبيق فقط على الحشو المعقمة CX FillStar CX)
- تحضير الرغوة وشطف ما بعد الأفلام
- شطف داخلي للحشو أثناء دورات "تغيير المنتج"

بالنسبة لمواد الحشو المعقمة المعقمة المستخدمة لملء كل من المشروبات غير الكربونية والمكربن ، يمكن أيضًا استخدام الماء الساخن لتعقيم الحشو . داخليًا

** توليد المياه المعقمة **

يتم إرسال الماء إلى قسم الدورة الدموية من PHE (مبادل حراري اللوحة) ، ثم يتم نقله إلى قسم التدفئة . بعد الوصول إلى درجة حرارة التعقيم ، فإنه يدخل 保温管 (أنبوب العزل الحراري) ، ويحقق وقت التعقيم ، ثم يدخل مرحلة التبريد النهائية . بمجرد تبريده إلى درجة حرارة العمل ، فإنه يستند إلى منطقة الملء {2}

** unitherm H بدء التشغيل **

عند بدء التشغيل ، يجب أن يقوم المصنع أولاً بإجراء دورة تعقيم SIP داخلية على الخط بأكمله قبل إنتاج . فقط بعد أن يصل الجهاز إلى أن العقم المطلوب يمكن تزويد الماء المعقم إلى خط الإنتاج العقيم .

---

### 2.11 وحدة قياس النيتروجين السائل

يتم تثبيت هذه الوحدة على عجلة نجم الخروج من الحشو ويحقن كمية صغيرة من النيتروجين السائل في الزجاجة لاستبدال الأكسجين عند فم الزجاجة بالضغط الداخلي .

في درجات حرارة منخفضة للغاية (-196) ، تتدفق كمية دقيقة من النيتروجين السائل إلى الزجاجة بواسطة الجاذبية . في درجة حرارة الغرفة ، حيث يتبخر النيتروجين السائل ويتوسع ، ويحل محل الأكسجين داخل الزجاجة ويجعل الزجاجة جامدة.

---

### 2.12 نظام التهوية والضغط على عزل العزل الميكروبي

ضمن نظام التحكم البيئي هذا-يتم إجراء عمليات العزل الميكروبية للجميع بما في ذلك تعقيم الزجاجة والغطاء ، والشطف ، والملء ، والتوسيع .

يتم ضمان هذه الضوابط من خلال التدابير التالية:

أ) يتم الحفاظ على العزلة عن البيئة الخارجية بصرامة من خلال الهواء المعقم .

ب) يتم الحفاظ على الضغط الإيجابي مع الهواء المعقم باستمرار بالنسبة إلى الخارج .

ج) مناطق تعقيم الزجاجة والغطاء معزولة .

يحتوي الهواء الذي يدخل غرفة العزلة على بخار حمض البروسيتيك ويميل إلى التنفيس بشكل تفضيلي في البيئة . ، لذلك ، يجب تحييد هذا الهواء كيميائيًا لإزالة الأحماض والبيروكسيدات .

---

اسمحوا لي أن أعرف ما إذا كنت بحاجة إلى ترجمة هذا إلى تنسيق مستند أو تم تحريره بشكل أكبر!